治験のながれ

step1　＜治験への参加の募集＞

治験への参加の募集は、いろいろなところで行われています。代表的なものとしては、以下のとおりです。

• 医師からの紹介
• 医療機関でのポスター掲示
• 製薬企業等による治験広告

step2　＜治験に関する説明＞

募集のあった治験に関心がありましたら、医師やCRCから詳しく話を聞いてみましょう。以下の内容を含めた詳細な説明を受けることができます。

• 治験の目的について
• 治験のスケジュールについて
• 治験に参加した際に予測される効果と副作用について
• 治験に参加した際のプライバシーの保護について
• 副作用が発生した際の治療と補償について
• 治験に参加した際に守るべき事項について

step3　＜治験への参加の同意＞

治験の説明を聞き、内容を理解したうえ、治験に参加しても良いと判断した場合は、同意（同意書に日付を記載し、記名・押印又は署名）を行います。なお、子どもの治験では、代諾者が同意を行うことになりますが、年齢等に応じて患者本人にも説明を行い、治験への参加の意思をできる限り確認します。

※　参加にあたっての不安や疑問、その他わからない事項については、何度でも質問し、納得するまで説明を求めることができます。また、治験への参加は、その場で決定する必要はありません。帰宅して家族と相談のうえ、決定されても結構です。なお、同意は、いつでも撤回可能です（治験への参加をいつでも取りやめることができます）。

step4　＜事前検査・診察＞

いよいよ治験のスタートです。まずは、事前検査と診察を受け、治験参加の基準を満たしているかどうかを確認します。
結果に問題がなければ、治験薬を使い始めます。医師やCRCから治験薬の使い方、次回の来院日等についての説明を受けます。

※　治験参加の基準を満たしていない場合は、治験に参加できません。

step5　＜治験参加中＞

治験薬の使用

医師やCRCからの説明に従い、治験薬を使用します。

診察・検査

決められた日に病院へ行き、診察・検査を受けます。

step6　＜治験終了＞

決められた最後の診察・検査が済んだら治験は終了です。

※　最後の診察・検査の結果、観察が必要と判断された場合は、治験を継続することがあります。